Veszettség elleni vakcina Vero Cell

Az AIM Honor a Rabies Vaccine Vero Cell szállítója. Ez a vakcina alkalmas az expozíció előtti és utáni profilaxisra minden populációban, szigorúan az intramuszkuláris injekciós immunizálási eljárást követve. Ez egy előnyben részesített vakcina veszettség elleni védekezés világszerte. Érdeklődéssel és együttműködéssel kapcsolatban forduljon hozzánk bizalommal!

ÖSSZETÉTEL ÉS JELLEM

A Rabies Vaccine Vero Cell egy fagyasztva szárított készítmény, amely Vero sejtekben tenyésztett veszettség fixált vírust (aGV törzs) tartalmaz. A tenyésztés és betakarítás után a vírusszuszpenziót inaktiválják, koncentrálják és tisztítják, majd liofilizálják. humán albumin, szacharóz és zselatin hozzáadása stabilizátorként. Úgy néz ki, mint egy fehér ropogós sütemény. Utána feloldáskor tiszta folyadékká válik. Ez a vakcina nem tartalmaz tartósítószert.

Hatóanyag: Inaktivált veszettség fix vírus

Segédanyagok: 1% humán albumin, 1% zselatin, 5% szacharóz, PBS Hígító: steril injekcióhoz való víz

MŰSZAKI ADATOK

Feloldás után injekciós üvegenként 1,0 ml vakcina. 1 injekciós üveg 1,0 ml-es steril injekcióhoz való vízzel egyenként emberi adag. A veszettség elleni vakcina hatékonysága nem lehet kevesebb, mint 2,51 U.

JOGOSULT SZEMÉLYEK

A készítmény immunitást válthat ki a veszettség vírusa ellen a recipienseknél az immunizálást követően. Megelőzésre használják veszettség emberben.

Ha valakit egy veszett kutya vagy bármely más veszett állat megharap vagy megkarcol, kortól és nemtől függetlenül, a sebek azonnal meg kell tisztítani (a sebeket többször öblítse le tiszta vízzel vagy szappanos vízzel, majd jódotinktúrát vagy etanolt többször), és a kitett személyt be kell oltani a vakcinával a lehető leghamarabb az expozíció utáni ütemtervhez.

A veszettség vírusával való érintkezés kockázatának kitett személy (például állatorvosok, állattenyésztők, erdészeti dolgozók, dolgozók a vágóhíd és a veszettség laboratóriumának személyzete) az expozíció előtti immunizálási ütemterv szerint kell immunizálni.

ALKALMAZÁS ÉS ADAGOLÁS

(1) Oldja fel a fagyasztva szárított vakcinát a mellékelt steril injekcióhoz való vízzel a megadott értéknek megfelelően, és használat előtt alaposan rázza fel a tartályt

(2) A Rabies Vaccine Vero Cell intramuszkuláris (1,M) injekcióra szolgál a felkar deltoid izomzatába. Mert kisgyermekek, oltsák be a vakcinát a comb Antero külső részének izomzatába.

(3) Expozíció utáni immunizálási ütemterv: Általában egy adag vakcinát kell beadni a kitett személynek. a 0. napon (az első napon, vagyis azon a napon), a 3. napon (a negyedik napon, analógiával ezentúl), a 7., 14. és 28. napon, egymást követően összesen öt adagot. A gyermekeket ugyanúgy kell kezelni. Javasoljuk, hogy megduplázza az elsőt vakcina adagját az alábbi állapotok bármelyike esetén.

a. Krónikus betegségben szenvedő egyének veszettség immunglobulint vagy veszettség antiszérumot kaptak egy nappal vagy korábban a veszettség elleni oltás beadásának napja előtt

b. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek

c. Immunszuppresszív kezelésben részesülők (beleértve a malária elleni gyógyszereket is)

d. Az idősek

e. A veszettség elleni vakcinát az expozíció után 48 órával vagy tovább adják be a kitett személyeknek

Az expozíció utáni kezelés a seb súlyosságának következő osztályozásától függ:

I. kategória

Akik állatot simogatnak vagy egy állat megnyalja ép bőrön, megszakítás nélkül – Sem sebkezelés, sem vakcina beadása szükséges.

II. kategória

Akiket állat megharapott vagy megkarcolt a bőrén, de nem vérzik – A vakcinát a következő időpontokban kell beadni az expozíció utáni immunizálási ütemterv

III. kategória

Azok, akiknek egyszeri vagy többszörös harapásos sebei vannak a bőrön, vérzéssel vagy karcolással vérzéssel vagy nyálkahártyával gyanított vagy igazoltan veszett állat nyálával szennyezett, a törött bőrt megnyalják – A kitett személy azonnal kezelni kell veszettség elleni vakcinával és veszettség antiszérummal (401 UJkg) vagy veszettség immunglobulinnal (201 U/kg). Ha anatómiailag kivitelezhető, a szérum vagy az immunglobulin infiltrációs injekcióit annyiszor kell elvégezni, lehetséges a seb(ek) körül; a többit, ha van, intramuszkulárisan kell beadni. A veszettség elleni szérum vagy veszettség Az immunglobulin csak egyszeri használatra szolgál

(4) Expozíció előtti immunizálási terv: Összesen három adagot kell beadni a 0., 7. és 21. vagy 28. napon.

(5) Újraimmunizálási ajánlás a korábban veszettség elleni vakcinával immunizált általános betegek számára

a. A teljes immunizálási ütemtervet az elmúlt egy évben végezték el; Ha feltehetően veszett állat megharapja, egy adag az O. és a 3. napon, külön-külön

b. A teljes immunizálási ütemtervet több mint egy éve végezték el; Ha feltehetően veszett állat megharapja, vigye magával ismét ki kell töltenie a teljes oltási ütemtervet

c. Az elmúlt 3 évben teljes oltási ütemtervet végeztek, majd emlékeztető oltások következtek: Egy adag a vakcinát a 0. és 3. napon külön kell beadni, ha veszett gyanús állat megharapja

d. A teljes immunizálási ütemterv és az emlékeztető dózis(ok) több mint három éve történtek: Teljes immunizálás ütemtervet kell végrehajtani, ha veszett gyanús állat megharapja

MELLÉKHATÁSOK

Gyakori mellékhatások

Az oltást követő 24 órán belül bőrpír, duzzanat, fájdalom, viszketés jelentkezhet az injekció beadásának helyén, ami kezelés nélkül spontán megkönnyebbül

Szisztémás reakciók lehetnek alacsony láz, rossz közérzet, fejfájás, szédülés, ízületi fájdalom, izomfájdalom, hányás és hasfájás amely spontán enyhülhet és nem igényel különösebb kezelést

Ritka mellékhatások

Az átmeneti közepes vagy súlyos lázban szenvedőknek fizikoterápiában vagy tüneti kezelésben kell részesülniük lázgörcsök megelőzése

Rendkívül ritka mellékhatások

Allergiás kiütések: Az urticaria általában az oltást követő 72 órán belül jelentkezhet. Az urticariában szenvedő betegek kötelesek azonnal kapnak antianafilaxiás kezelést

Anafilaxiás sokk: Az anafilaxiás sokk az oltást követő egy órán belül előfordulhat. Az anafilaxiás betegek A sokkot azonnali sürgősségi ellátásban kell részesíteni, beleértve az azonnali adrenalin injekciót

Allergiás purpura: Az allergiás purpurában szenvedő betegeknek azonnal el kell menniük a klinikára, és antianafilaxiás kezelésben kell részesülniük. időben történő kortikoszteroid kezelés. Ha a kezelés nem megfelelő vagy késik, purpurás nephritis lehet bonyolult

Azok, akik az oltás után angioneurotikus ödémában vagy idegrendszeri reakciókban szenvednek, orvosi ellátásban részesülnek időben történő kezelés

ELLENJAVALLATOK

Mivel a veszettség halálos betegség, az expozíció utáni immunizálásnak nincs ellenjavallata

Expozíció előtti immunizálás

Olyan személyek, akiknél ismert allergiás reakciók a vakcina bármely összetevőjére, beleértve a segédanyagokat és az antibiotikumokat

Akut betegségekben, súlyos krónikus betegségekben és krónikus betegségekben akut rohamban és lázban szenvedő betegek

Nem kontrollált epilepsziában vagy más, progresszív idegrendszeri betegségben szenvedők

TÁROLÁS

Tárolja és szállítsa a terméket +2 °C és +8 °C között, fénytől védve.

Az érvényességi idő 36 hónap.

Kulcsfontosságú gyártási folyamatok

Ennek a Veszettség elleni vakcina Vero Cellnek a gyártása megfelel a nemzetközi GMP szabványoknak, és az AIM-ben fejeződik be. professzionális és modern műhely. A legfontosabb gyártási folyamatok a következők:

1. Fejlett tisztítási technológia: 20 m²-es ultraszűrő rendszert és 600 mm-es kromatográfiás rendszert alkalmaz többlépcsős tisztítás, hatékonyan eltávolítja az idegen fehérjéket, DNS-t és egyéb szennyeződéseket, magas antigént biztosítva tisztaság, amely megfelel a globális szabványoknak.

2. Szigorú minőség-ellenőrzés: a nemzeti gyógyszerkönyvnél szigorúbb belső ellenőrzési szabványokat valósít meg, beleértve a endotoxin ≤10EU/dózis, steril növekedés a sterilitási tesztben, és szigorú pH-kontroll, biztosítva a termék minőségi stabilitását és a következetesség.

3. Szabványos fagyasztva szárítási technológia: 40 m²-es fagyasztva szárító rendszert használ a készítmény előállításához, csökkentve a nedvességtartalmat a termék az eltarthatóság meghosszabbítására és az antigénaktivitás fenntartására; a teljes előkészítési folyamatot egy B+A szabályozza osztályú tiszta környezet, biztosítva a termékbiztonságot.

4. Ez a rész a vakcinagyártás bakteriális tenyészetét és passzálási folyamatát mutatja be, zárt sterilben operációs rendszer B+A besorolású tiszta környezet az egész.

A műveleti csapat teljesen zárt védőfelszerelést visel, szigorúan követi a feszültség áthaladására vonatkozó steril szabványokat és sejttágítás a külső szennyeződés elkerülése érdekében.

A nagy pontosságú tenyésztőberendezéssel felszerelve pontosan szabályozza az olyan paramétereket, mint a hőmérséklet és a pH-érték biztosítják a törzs aktivitását és a sejtproliferáció stabilitását.

Ez a folyamat az egyik alapvető láncszem a vakcina antigének tisztaságának és aktivitásának biztosításához, kiváló minőségű alapja a későbbi tisztítási és formulázási folyamatoknak.