Megbízható kínai hepatitis B vakcinagyártó

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., amely a RECVAX® márka tulajdonosa, egy rekombináns Hepatitis B vakcina Hansenula Polymorpha gyártó Kínából. Fejlett technológiát használunk a biztonságos és megbízható szolgáltatás érdekébenvakcina termékekminden korosztály számára hatékony védelmet nyújt a hepatitis ellen.

Mi az a hepatitis B?

A hepatitis B egy vírusos májbetegség. Megelőzés nélkül a fertőzött egyének körülbelül 5-10%-a krónikus májbetegségben szenved, ami növeli a cirrózis vagy a májrák kockázatát egész életen át. Ez egy nagyon fenyegető betegség. A hepatitis B elleni védőoltásnak kevés mellékhatása van, és hatékonyan védi a recipienseket, ezért az időben történő védőoltás ajánlott.

Májrák megelőzése

A hepatitis B elleni védőoltás elsődleges megelőző intézkedés a májrák etiológiájában!

A krónikus HBV-fertőzés a májrák leggyakoribb oka hazánkban, a májrákos betegek mintegy 85%-a HBV-t hordozó. A WHO adatai szerint 2019-ben világszerte körülbelül 296 millió ember szenvedett krónikus HBV-fertőzésben, és körülbelül 820 000 ember halt meg májelégtelenségben, cirrhosisban vagy HBV-fertőzés okozta elsődleges májrákban.

A 2018-as „Szakértői konszenzus a májrák elsődleges megelőzéséről Kínában” rámutatott, hogy az olyan tényezők kizárása után, mint az életkor és a nem, a HBsAg- és HBeAg-negatívokkal összehasonlítva a májrák relatív kockázata a HBsAg-pozitívaknál 9,6, azoknál pedig, akiknél a HBAg-hiány pozitív,6g, és mindketten HBAgA.

A védőoltás a leggazdaságosabb és leghatékonyabb eszköz a fertőző betegségek leküzdésére, sőt felszámolására!

Termékünk

Az AIM Vaccine leányvállalata, az AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. önállóan fejlesztette ki a RECVAX® Rekombináns Hepatitis B vakcinát (Hansenula Polymorpha).

Az első hazai és nemzetközileg vezető rekombináns Hansenula Polymorpha expressziós technológiai platform és a szabadalmaztatott adjuváns technológia átvételének köszönhetően kiváló immunhatást ért el, akár az importtermékek azonos adagját, sőt a hazai többszörös dózisú termékeket is felülmúlja.

Termék bemutatása

CÉL Őszinteség RECVAX®

[Összetétel és leírás]

Ezt a terméket a rekombináns Hansenula Polymorpha élesztővel expresszált hepatitis B vírus felületi antigén (HBsAg) tisztításával és alumínium adjuváns hozzáadásával állítják elő. Tejfehér szuszpenzió, amely a csapadék hatására rétegezhető, könnyen összerázható, diszpergálható.

Hatóanyag:hepatitis B vírus felületi antigénje.

Segédanyagok:alumínium-hidroxid, nátrium-klorid.

[Beoltott alanyok]

Ez a vakcina hepatitis B-re fogékony egyének számára javasolt, különösen azok számára, akik: (1) Az újszülöttek, különösen az anyák HBsAg- és HBeAg-pozitívak. (2) Az egészségügyi munkát végző egészségügyi dolgozók és a vérnek kitett laboratóriumi személyzet.

[Műveletek és használat]

A vakcinázás serkenti a hepatitis B vírus elleni immunitást. A hepatitis B megelőzésére használják.

[Szabályozás]

0,5 ml injekciós üvegenként (fiola), 0,5 ml humán adagonként, amely 10 μg vagy 20 ug HBsAg-ot tartalmaz.

[Voltási eljárások és adagok]

(1) intramuszkulárisan a felkar deltoid izomjába fecskendezték be.

(2) Az immunizálási ütemterv három adagból áll, amelyeket 0, 1 és 6 hónapos korban adnak be, és az újszülöttek a születést követő 24 órán belül megkapják az első vakcina adagot, minden alkalommal egy adagot.

[Mellékhatások]

Gyakori mellékhatások: Fájdalom és érzékenység érezhető az injekció beadásának helyén az oltást követő 24 órán belül, és a legtöbb esetben 2-3 napon belül spontán eltűnik.

Ritka mellékhatások:

(1) Átmeneti lázas reakciók léphetnek fel az oltottaknál az oltást követő 72 órán belül, és általában 1-2 napig fennállnak, és spontán elmúlnak.

(2) Enyhe vagy közepes bőrpír, duzzanat és fájdalom az oltás helyén. Általában 1-2 napig tart, és kezelés nélkül spontán megszűnik.

Nagyon ritka mellékhatások:

(1) Megkeményedés léphet fel az oltás helyén, és általában 1-2 hónap alatt spontán felszívódik.

(2) Helyi aszeptikus gennyedés: A genny szívása általában ismétlődően fecskendővel történik, súlyos esetekben (fekélyesedés) szükséges a seb kitágítása a nekrotikus szövet eltávolításához, amely tovább tart, és végül felszívódik és gyógyulhat.

(3) Allergiás reakciók: allergiás kiütés, Arthur-reakció. Az Arthur-reakció általában körülbelül 10 nappal az oltás után jelentkezik, a helyi bőrpír és duzzanat hosszú ideig tart, és szilárd alkoholok használhatók szisztémás és helyi kezelésre.

(4) Anafilaxiás sokk: Általában a vakcina beadása után 1 órán belül jelentkezik, és kellő időben történő epinefrin-injekcióval és egyéb mentőintézkedésekkel kell kezelni.

[Ne kerüld]

(1) Ismert túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben, beleértve a segédanyagokat, a formaldehidet és az élesztőt.

(2) Akut betegségekben, súlyos krónikus betegségekben, krónikus betegségek akut rohamaiban és lázban szenvedő betegek;

(3) Terhes nők.

(4) Nem kontrollált epilepszia és más progresszív neurológiai betegségek esetén;

[Óvintézkedések]

(1) Óvatosan alkalmazza a következő betegségekben szenvedő betegeknél: családi és egyéni görcsrohamok, krónikus betegségek, epilepszia és allergiás alkat.

(2) Felhasználáskor jól fel kell rázni, és nem szabad használni, ha nem oszló vérrögök, idegen testek, repedések az oltóanyag-palackon vagy homályos címkék vannak.

(3) Az oltóanyag-palackokat felbontás után azonnal fel kell használni.

(4) Alkalmanként súlyos allergiás reakciók esetére sürgősségi használatra rendelkezésre kell állnia az olyan gyógyszereknek, mint az epinefrin. Az injekciót kapó személyeket az injekció beadása után legalább 30 percig a terepen kell figyelni.

(5) Ha az első injekciót követően kóros állapotok, például magas láz és görcsök lépnek fel, a második injekciót általában már nem adják be, és anyai és magzati blokkoló csecsemők esetében a második és harmadik injekciót az orvos tanácsa szerint kell követni.

(6) Fagyasztás szigorúan tilos.

[Csomagolás és tárolás]

Tárolja és szállítsa 2-8°C-on, fénytől védve.

Csomagolás tartály: A belső csomagolóanyagok fiolák, ampullák és előretöltött fecskendők, fiolák: 0,5 ml × 1 injekciós üveg/doboz, 0,5 ml × 3 injekciós üveg/doboz, 0,5 ml × 30 fiola/doboz; ampullák: 0,5 ml × 3 fiola/doboz, 0,5 ml × 9 fiola/doboz; előretöltött fecskendők: 0,5 ml × 1 injekciós üveg/doboz.

Hatékonysági idő: injekciós üvegek: 36 hónap, ampullák: 24 hónap, előretöltött fecskendők: 36 hónap.

Termékleírás

A többi műszaki módszerhez képest a RECVAX®-ot szigorúbb gyógyszerkönyvi szabvány szerint gyártották, amely javítja a termék minőségét és biztonságát.

Jellemző összehasonlítás

Termék alkalmazása

A RECVAX® szabadalmaztatott adjuváns technológia az in situ adszorpciós technológián keresztül "antigénbankot" hoz létre a a szervezetbe a termék bejutása után, folyamatosan antigéneket szabadít fel, meghosszabbítja az antigén hatás időtartamát, szerepet játszik az immunválasz serkentésének fokozásában és az immunogenitás javításában.

A RECVAX® sorozatú Hepatitis B vakcina Hansenula Polymorpha 20 éve van a piacon, és 31 az ország tartományai, városai és autonóm régiói, amelyek teljes piaci felhasználása közel 500 millió adag, az ország újszülötteinek közel 80%-a számára biztosítanak védőoltási terveket.

Egy Li Lanjuan akadémikus által vezetett tanulmányban értékelték az emlékeztető immunizálást 5-15 éves, négyes gyermekeknél. különböző hepatitis B oltások. 0-1-6 hónapos, 10 μg RECVAX® (Hansenula-élesztő) vakcinával végzett emlékeztető oltás után, az anti-HBs szeropozitív arány 1, 5 és 8 évvel az emlékeztető oltás után elérte a 83,4%-ot – ez a legmagasabb a négy vakcina között értékelték.

A professzionális és modern gyártóműhelyek a kiváló minőségű termékek alapkövei!