Az AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. erős K+F-képességekkel rendelkező gyártó. Szakterületünk a veszettség elleni vakcina kifejlesztése terhes nők számára. Alacsony szennyeződésű maradékanyag-eljárásokat és innovatív szérummentes technológiát alkalmazva termékünk a gyártási folyamat során nem tartalmaz tartósítószert vagy szarvasmarha-szérumot, és klinikailag bizonyított, hogy nincs teratogén kockázata.
Az AIM Honor a veszettség elleni vakcina terhes nőknek gyártója és szállítója. Két készítményt kínálunk: egy szabványt
Vero sejtes változat és szérummentes Vero sejtes változat. Mindkét készítmény 100%-os antitest szerokonverziós rátát ér el
14 napon belül, és intramuszkuláris injekció formájában adják be. Biztonságos és hatékony veszettségmegelőzést biztosítunk
megoldás kutyaharapásnak kitett terhes nők számára, ezzel pótolva az immunizálás döntő hiányát a különleges alkalom során
élettani állapot!
Termékjellemzők
A terhes nők egy speciális populáció, akiknek szükségük van a veszettség expozíció utáni profilaxisára és a veszettség biztonságára
a hagyományos oltások alapvető problémát jelentenek. Az Aimai Vaccine terhes nőknek szánt veszettség elleni vakcináját optimalizálták
gyártási folyamat a terhesség fiziológiai jellemzőinek kezelésére:
A hagyományos Vero sejt alapú vakcina szigorúan ellenőrzi a szarvasmarha szérum albumin maradékát ≤ 10 ng/dózis értékig és a Vero sejtet
fehérjemaradék ≤4 μg/dózisig, ami messze elmarad az ipari szabványoktól;
A szérummentes változat teljesen kiküszöböli a szarvasmarha szérummaradványok okozta allergia és szennyeződés kockázatát
teljesen szérummentes tenyésztési folyamaton keresztül. Mindkét termék speciális biztonsági értékelésen esett át
terhes nőknél, és nem találtak káros hatást az anyára vagy a magzatra.
Ez a vakcina alkalmas a II/III. osztályú veszettség terhesség alatti különböző expozícióira. Az előnyben részesített beadási hely
a felkar deltoid izma (elkerülve a hasi injekciót). Az immunizálási ütemterv 5 intramuszkuláris
injekciók a 0., 3., 7., 14. és 28. napon.
A klinikai adatok azt mutatják, hogy az antitest szerokonverziós rátája 14 nap után eléri a 100%-ot, és a neutralizáló antitest
szint a szülés utáni 3 hónapig tartható, immunvédelmet biztosítva az anyának és passzívnak egyaránt
immunitás az újszülött számára anyai antitesteken keresztül.
Termékleírás
Tétel
Alapmutatók
Gyártó
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
Adagolási forma
Liofilizált por (1,0 ml/fiola feloldás után)
Adminisztrációs útvonal
Intramuszkuláris injekció a felkar deltoid izomzatába (injekció a fenékbe és
has tilos).
Szennyeződés-ellenőrzési szabványok
Szarvasmarha-szérummaradék ≤10 ng/adag (standard változat); nincs marhaszérum maradvány (szérummentes változat)
Immunizációs ütemterv
A 0, 3, 7, 14 és 28 napos 5 adagos adagolási rend nem egyszerűsíthető.
Biztonsági ellenőrzés
Terhes nőkön végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok, olyan mellékhatások nélkül, mint a születési rendellenességek vagy
vetélések.
Tárolási állapot
2-8°C-on, fénytől védve tárolandó. A fagyasztás szigorúan tilos.
Szavatossági idő
36 hónap
Alapvető előnyei
Terhességspecifikus biztonsági kialakítás:A hagyományos változat szigorúan ellenőrzi a szennyeződések maradványait, és
a szérummentes változat elkerüli a szarvasmarha eredetű nyersanyagkockázatokat; mindkét termék terhesség-specifikus
klinikai ellenőrzés, a mellékhatások csak enyhe helyi fájdalommal (az 1. fokú <20%) és nem súlyosak
szisztémás reakciók.
Nagy hatékonyságú immunitás + anya-magzat kettős védelem:100%-os antitest szerokonverziós ráta 14-ben
napig, és az antitestszint a szülés utánig is kitarthat, védve az anyát és passzív immunitást biztosítva a
a magzat a placenta antitest-transzfer révén.
Erős megfelelés:Megfelel a nemzeti terhességi gyógyszerelőírásoknak, egyike azon keveseknek
veszettség elleni oltóanyagot hagytak jóvá Kínában terhességre, és sokak sürgősségi immunizálási katalógusába is bekerültek
szülészeti és nőgyógyászati kórházak.
Alkalmazási forgatókönyvek
Szülészeti és nőgyógyászati szakkórházak:Sürgősségi védőoltás biztosítása terhes nők számára
kutyaharapásnak, macskaharapásnak stb. kitéve, szülészorvosok teljes körű ellenőrzése mellett.
Anya- és gyermekegészségügyi intézmények:Végezzen népszerű tudományt a veszettség kitettségéről
terhesség alatti megelőzés és vakcinák tartaléka sürgősségi ártalmatlanításra.
Magas kockázatú terület szülés előtti ellenőrző központjai:Expozíció előtti megelőzési konzultációt és
oltási szolgáltatások terhes nők számára a veszettség-endémiás területeken.
Hot Tags: Veszettség elleni vakcina terhes nők számára, Kína, gyártó, szállító, gyár
A veszettség elleni oltással, a hepatitis B vakcinával, a hepatitis A vakcinával vagy az árlistával kapcsolatos kérdéseivel kapcsolatban, kérjük, hagyja nekünk e-mail-címét, és 24 órán belül felvesszük Önnel a kapcsolatot.
Cookie-kat használunk, hogy jobb böngészési élményt kínáljunk, elemezzük a webhely forgalmát és személyre szabjuk a tartalmat. Az oldal használatával Ön elfogadja a cookie-k használatát.
Adatvédelmi szabályzat