ACYW135 Meningococcus poliszacharid vakcina

AIM Perzisztencia – Xin'er Cong®

Az ACYW135 meningococcus poliszacharid vakcinát a kínai AIM Persistence gyártó biztosítja. Ez az 2 évesnél idősebb gyermekeknek és felnőtteknek egyszer adják be, minden adag 0,5 ml. Védőoltás kell a meningococcus meningitis járványszezon előtt befejeződött.

Védőoltás célpontja

Jelenleg csak 2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek körében javasolt a használata. a következő hatókör:

1. Azok, akik magas kockázatú területekre utaznak vagy ott élnek, mint például az afrikai agyhártyagyulladás öv (az A csoport járványos területei, C, Y és W135 Neisseria meningitidis).

2. Akik az A, C, Y és W135 csoportos Neisseria meningitidis-szel kapcsolatba kerülhetnek a levegőből laboratóriumi ill. vakcinagyártási munka.

3. Magas kockázatú populációk azokon a területeken, ahol a nemzeti egészségügyi adminisztratív osztályok a Group járvány kitörését jósolják Y és W135 Neisseria meningitidis fertőzés epidemiológiai vizsgálatok alapján.

Használati utasítás

1. Nyissa ki a vakcina injekciós üvegét, és adja hozzá a jelzett mennyiségű hígítót a feloldáshoz, rázza fel jól, és használja azonnal.

2. Adja be a készítményt szubkután injekcióban a külső oldalon a deltoid izom tapadásának helyére. a felkar.

3. Adagolás: A 2 évesnél idősebb gyermekeket és a felnőtteket egyszer oltják be, és minden humán adag 0,5 ml. Védőoltás A cerebrospinalis meningitis járványszezonja előtt be kell fejezni.

4. Emlékeztető immunizálás (külföldön ajánlott): Magas kockázatú személyek a járványos területeken, különösen a 4 év alatti gyermekek évesek az első oltáshoz, az első oltás után 2-3 évvel meg kell fontolni az újraoltást, ha továbbra is nagy kockázatnak vannak kitéve. Bár még nem határozták meg, hogy szükséges-e az újraoltás az idősebbeknél gyermekek és felnőttek esetében a kezdeti immunizálást követő 3-5 éven belül meg kell fontolni az újraoltást, ha a az antitestszint gyorsan csökken 2-3 évvel az oltás után.

Nincsenek vizsgálati adatok az immunitás és az emlékeztető oltás időtartamára vonatkozóan ennél a terméknél.

Ellenjavallatok

Ne használja ezt a terméket a következő esetekben:

1. Azok, akikről ismert, hogy allergiásak a termék bármely összetevőjére.

2. Epilepsziás, görcsrohamos, agyi betegségben szenvedők és allergiás anamnézisben szenvedők.

3. Vesebetegségben, szívbetegségben, aktív tuberkulózisban szenvedő, HIV-fertőzött és egyéb akut betegségekben szenvedő betegek.

Súlyos krónikus betegségben szenvedők, vagy krónikus betegségek akut súlyosbodását tapasztalják.

4. Bármilyen akut fertőzés vagy lázas betegség során.

5. Ezt a terméket nem tesztelték reproduktív toxicitás szempontjából terhes nőkön és kísérleti állatokon, és nem ismert, hogy hatással lesz-e a magzatra. Ezért a terhes nőket nem szabad beoltani ezzel a vakcinával, különösen a terhesség első három hónapjában.

Klinikai vizsgálatok és adatok

Egy 900 ember bevonásával végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az antitest szerokonverziós aránya négy szerológiai tesztben A, C, A meningococcus poliszacharid W135 és Y aránya 96%-nál nagyobb volt egy hónappal az oltás után, ami jó immunogenitás.

A Xin’er Cong® ACYW135 meningococcus poliszacharid vakcina eltarthatósági ideje akár 36 hónap. (Magas víztartalom A fagyasztva szárított készítmények befolyásolhatják az eltarthatóságot és a stabilitást.)

Professzionálisan működtetett és szabványosított műhely

A professzionális és modern gyártóműhelyek a kiváló minőségű termékek alapkövei!

Gyártási részletek

● Szigorúbb belső ellenőrzési szabványok bevezetése a bakteriális endotoxin-maradékokra vonatkozóan, ami alacsonyabb szermaradvány- és jobb biztonság.

● Nem tartalmaz tartósítószert, és biztonságosabb megelőző használatra.

● 100 KD importált membránsejt-ultraszűrési eljárás, nagy antigéntisztasággal;

● Az előkészítő rész teljes mértékben ellenőrzött A B+A besorolású környezetben a folyamat során, magas tisztasággal és biztonságosabb termékek.

● Biztonsági megfigyelés: A mellékhatások, például láz, helyi bőrpír, duzzanat és fájdalom előfordulási gyakorisága a következő rendkívül alacsony.