Fagyasztva szárított veszettség elleni vakcina

Vezető vakcinagyártóként az AIM Honor liofilizált veszettség elleni oltóanyaga fejlett fagyasztva szárítást alkalmaz. technológia és egy rendkívül hatékony helyi aG törzs. Csak intramuszkuláris injekció formájában kapható, büszkélkedhet a 100%-os szerokonverziós ráta 14 napon belül, és ereje messze meghaladja a WHO 2,5 NE/adag szabványát.

Mi az a fagyasztva szárított veszettség elleni vakcina?

A fagyasztva szárított veszettség elleni vakcina egy nagy teljesítményű megelőző vakcina, amelyet a veszettség megelőzésére terveztek, a a veszettség vírusa erős immunogenitással rendelkező aG törzset fixált törzs nyersanyagként. Vero szigorú eljárásai révén sejtkultúra, vírusgyűjtés, koncentráció, inaktiválás és többlépcsős tisztítás, a vakcina magas szintű antigén tisztaságú és alacsony szennyezőanyag-maradék. Az elfogadott fagyasztva szárítási eljárás hatékonyan megőrzi a biológiai csökkenti az antigén aktivitását, miközben csökkenti a termék térfogatát, ami kényelmessé teszi a tárolást, szállítást és felhasználást különféle környezetekben.

Az oltás után a vakcina gyorsan serkentheti a szervezet immunrendszerét, hogy specifikus semlegesítést termeljen. veszettség vírus elleni antitestek, amelyek rövid időn belül erős védőgátat képeznek. Alkalmazható expozíció utáni vészhelyzeti megelőzés olyan személyek esetében, akiket veszett állatok (például kutyák, macskák, denevérek stb.), valamint az expozíció előtti immunizálás a magas kockázatú csoportok számára. A terméket nagyban tesztelték számos klinikai vizsgálat és forgalomba hozatal utáni alkalmazás, amely bizonyítja kiváló biztonságosságát és hatékonyságát, enyhe és átmeneti mellékhatások, amelyek speciális kezelés nélkül önmagukban is elmúlhatnak.

Alapvető előnyei

A fagyasztva szárítás tevékenység-rögzítő technológia: fejlett fagyasztva szárítási eljárást alkalmaz, hogy maximalizálja a antigén biológiai aktivitás; feloldás után gyorsan fejti ki hatását stabil immunhatással.

Rendkívül magas biztonság: nem tartalmaz tartósítószert vagy antibiotikum-maradványokat; szigorúan ellenőrzi a szennyeződéseket; előfordulása mellékhatások száma alacsonyabb az iparági átlagnál, alkalmas speciális populációk, például gyermekek és a idős.

Kényelmes tárolás: A fagyasztva szárított adagolási forma kis méretű, könnyű és nem könnyen törhető; tárolható hagyományos hűtés mellett 2-8 ℃-on, megkönnyítve a távolsági szállítást és tárolást az elsődleges orvosi rendelőben intézmények.

Alkalmazási forgatókönyvek

Orvosi alapellátás: A liofilizált veszettség elleni oltóanyag használható napi expozíció utáni veszettség elleni oltásra közösségi kórházak, települési egészségügyi központok stb.

Sürgősségi megelőzés és ellenőrzés: sürgősségi vakcinázás hirtelen expozíciós események esetén veszettség endémiás területeken. gyorsan létrehozza az immunvédelmet.

Határokon átnyúló beszerzés: Az AIM Honor professzionális beszállító, támogatja a globális beszerzést és exportot, hogy megfeleljen a követelményeknek a veszettség megelőzési és ellenőrzési igényei a különböző országokban és régiókban.

Hogyan állítjuk elő a vakcinát?

A fagyasztva szárított veszettség elleni vakcina gyártása GMP-tanúsítvánnyal rendelkező szakmai műhelyben történik, a a teljes folyamat szigorúan megfelel a nemzetközi biofarmakon minőségi szabványoknak:

Nagy tisztaságú antigén készítmény: nagyszabású Vero sejttenyésztési technológiát használ, 100 kD importtal kombinálva membrán ultrafiltrációs és kromatográfiás tisztítási eljárások, az idegen fehérjék, DNS, ill egyéb szennyeződések, biztosítva az antigén tisztaságát.

Precíziós fagyasztva szárítás ellenőrzése: Az előkészítési folyamat teljes mértékben ellenőrzött B+A kategóriájú tiszta környezetben 40 m²-es nagyméretű fagyasztva szárító rendszer a fagyasztva szárítási görbe pontos szabályozásához, csökkentve a termék nedvességtartalmát tartalom és a hosszú távú stabilitás biztosítása.

Szigorú minőségellenőrzés: Minden egyes terméktétel több minőségi vizsgálaton esik át, beleértve a hatékonyságot, a sterilitást, endotoxin és szennyeződés-maradványok 100%-os tételfelszabadulási arányával, biztosítva, hogy minden injekciós üveg vakcina megfelel a magas minőségi előírásoknak.

Példák a gyártási részletek képekre: tiszta szoba, fagyasztva szárító berendezés

Céginformációk

Gyártó: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (az AIM Vaccine leányvállalata)

Anyavállalat: AIM Vaccine Co., Ltd. (Részvénykód: 06660.HK)

Az anyavállalat címe: 25th Floor, Block A, Jindi Center, No. 91 Jianguo Road, Chaoyang District, Peking, Kína

Irányítószám: 100022

Telefon: +86-10-85950063

A gyártó címe: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, Zhejiang tartomány, Kína

Irányítószám: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Fax: +86-574-86869285

Weboldal:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Jóváhagyási okmány száma: S20073014 nemzeti gyógyszer-engedélyezési szám