Az AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. egy professzionális gyártó és független fejlesztésű RECVAX® Hepatitis B vakcina Hansenula Polymorpha. Az első hazai és nemzetközileg vezető rekombináns Hansenula Polymorpha expressziós technológiai platform és szabadalmaztatott adjuváns technológia átvételének köszönhetően kiváló immunhatást ért el, akár az importtermékek azonos adagját is felülmúlva, sőt a hazai többszörös dózisú készítményeket is.
A Hepatitis B vakcina Hansenula Polymorpha az AIM Honesty Biopharmaceutical által kifejlesztett és gyártott termék.
Co., Ltd., egy professzionális vakcinagyártó Kínából.
Ez a vakcina alkalmas a hepatitis B-re fogékony egyének, különösen a következő csoportok számára:
1. Újszülöttek, különösen azok, akiknek anyja HBsAg és HBeAg pozitív.
2. Egészségügyi dolgozók és laboratóriumi személyzet, akik egészségügyi környezetben dolgoznak és vérnek vannak kitéve.
Termékleírás
A többi műszaki módszerhez képest a RECVAX®-ot szigorúbb gyógyszerkönyvi szabvány szerint gyártották, amely
javítja a termék minőségét és biztonságát.
Gyógyszerkönyvi tétel
Endotoxin tartalom
Szabad formaldehid
Tiocianát
Az antibiotikumok maradék mennyisége
A szarvasmarha-szérum albumin maradék mennyisége
Hansenula polymorpha
Kevesebb, mint 5 EU/ml
Kevesebb, mint 15 µg/ml
Nem alkalmazható
Nem alkalmazható
Nem alkalmazható
Saccharomyces cerevisiae
Kevesebb, mint 5 EU/ml
Kevesebb, mint 20 µg/ml
1 µg/ml-nél kisebbnek kell lennie
Nem alkalmazható
Nem alkalmazható
CHO sejtek
Kevesebb, mint 10 EU/ml
Kevesebb, mint 50 µg/ml
Nem alkalmazható
Legfeljebb 50 ng/adag
Legfeljebb 50 ng/adag
Folyamat
Hansenula élesztő
Saccharomyces élesztő
CHO Cell
Folyamat leírása
A legfejlettebb folyamat
Első generációs élesztő expressziós rendszer
Legidősebb folyamat
Tumorigén kockázat?
Nem
Nem
Igen
Antibiotikum hozzáadva?
Nem
Nem
Igen
Szarvasmarha szérum albumin hozzáadva?
Nem
Nem
Igen
Állati kórokozó kockázata?
Nem
Nem
Igen
Tiocianát hozzáadva?
Nem
Igen
Nem
Immunogenitás
Magas
Magasabb
Nem sok (az általános dupla adag az élesztővel szemben gyenge választ mutat)
Vakcina tisztasága
Legmagasabb
Magasabb
Több adalékanyag, alacsonyabb tisztaság
Lehetséges haszon
A legerősebb celluláris immunitás indukciója
A második legerősebb sejtes immunitás indukciója
A leggyengébb sejtes immunitás indukciója
Reprezentatív terméknyilatkozat
10 µg minden populációra vonatkozik
10 µg csak gyermekeknél alkalmazható
10 µg immunogenitása gyenge, majdnem megszűnt
A termék jellemzői és alkalmazása
A RECVAX® szabadalmaztatott adjuváns technológia az in situ adszorpciós technológián keresztül "antigénbankot" hoz létre a
a szervezetbe a termék bejutása után, folyamatosan antigéneket szabadít fel, meghosszabbítja az antigén hatás időtartamát, szerepet játszik
az immunválasz serkentésének fokozásában és az immunogenitás javításában.
A RECVAX® sorozatú Hepatitis B vakcina Hansenula Polymorpha 20 éve van a piacon, és 31
az ország tartományai, városai és autonóm régiói, amelyek teljes piaci felhasználása közel 500 millió adag,
az ország újszülötteinek közel 80%-a számára biztosítanak védőoltási terveket.
Egy Li Lanjuan akadémikus által vezetett tanulmányban értékelték az emlékeztető immunizálást 5-15 éves, négyes gyermekeknél.
különböző hepatitis B oltások. 0-1-6 hónapos, 10 μg RECVAX® (Hansenula-élesztő) vakcinával végzett emlékeztető oltás után,
az anti-HBs szeropozitív arány 1, 5 és 8 évvel az emlékeztető oltás után elérte a 83,4%-ot – ez a legmagasabb a négy vakcina között
értékelték.
Gyártási részletek
A professzionális és modern gyártóműhelyek a kiváló minőségű termékek alapkövei!
Hot Tags: Hepatitis B vakcina Hansenula Polymorpha, Kína, gyártó, szállító, gyár
A veszettség elleni oltással, a hepatitis B vakcinával, a hepatitis A vakcinával vagy az árlistával kapcsolatos kérdéseivel kapcsolatban, kérjük, hagyja nekünk e-mail-címét, és 24 órán belül felvesszük Önnel a kapcsolatot.
Cookie-kat használunk, hogy jobb böngészési élményt kínáljunk, elemezzük a webhely forgalmát és személyre szabjuk a tartalmat. Az oldal használatával Ön elfogadja a cookie-k használatát.
Adatvédelmi szabályzat