Termékek
Rekombináns Hepatitis B vakcina élesztővel
Az AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. megbízható vakcinagyártó. Saját fejlesztésű RECVAX® Rekombináns Hepatitis B Vakcinája élesztővel egy hazai és nemzetközileg vezető rekombináns Hansenula polymorpha élesztő expressziós technológiai platformot és szabadalmaztatott adjuváns technológiát használ. Immunhatékonysága még az importtermékeket is felülmúlja azonos dózisban, valamint a különböző hazai gyártású készítményekét különböző dózisokban.
Bátran választhatja az AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.-t hepatitis B oltóanyag gyártójának és szállító. Átfogó termelési és kutatási és fejlesztési képességekkel rendelkezünk. Rekombináns hepatitis B-nk Az élesztős vakcinát a hepatitis B vírus rekombináns által kifejezett felületi antigénjének (HBsAg) tisztításával állítják elő Hansenula polymorpha élesztőt, majd alumínium-hidroxid adjuvánst adunk hozzá.
Termékleírás
A többi műszaki módszerhez képest a RECVAX®-ot szigorúbb gyógyszerkönyvi szabvány szerint gyártották, ami javítja a a termék minősége és biztonsága.
| Gyógyszerkönyvi tétel | Endotoxin tartalom | Szabad formaldehid | Tiocianát | Az antibiotikumok maradék mennyisége | A szarvasmarha-szérum albumin maradék mennyisége |
| Hansenula polymorpha | Kevesebb, mint 5 EU/ml | Kevesebb, mint 15 µg/ml | Nem alkalmazható | Nem alkalmazható | Nem alkalmazható |
| Saccharomyces cerevisiae | Kevesebb, mint 5 EU/ml | Kevesebb, mint 20 µg/ml | 1 µg/ml-nél kisebbnek kell lennie | Nem alkalmazható | Nem alkalmazható |
| CHO sejtek | Kevesebb, mint 10 EU/ml | Kevesebb, mint 50 µg/ml | Nem alkalmazható | Legfeljebb 50 ng/adag | Legfeljebb 50 ng/adag |
| Folyamat | Hansenula élesztő | Saccharomyces élesztő | CHO Cell |
| Folyamat leírása | A legfejlettebb folyamat | Első generációs élesztő expressziós rendszer | Legidősebb folyamat |
| Tumorigén kockázat? | Nem | Nem | Igen |
| Antibiotikum hozzáadva? | Nem | Nem | Igen |
| Szarvasmarha szérum albumin hozzáadva? | Nem | Nem | Igen |
| Állati kórokozó kockázata? | Nem | Nem | Igen |
| Tiocianát hozzáadva? | Nem | Igen | Nem |
| Immunogenitás | Magas | Magasabb | Nem sok (az általános dupla adag az élesztővel szemben gyenge választ mutat) |
| Vakcina tisztasága | Legmagasabb | Magasabb | Több adalékanyag, alacsonyabb tisztaság |
| Lehetséges haszon | A legerősebb celluláris immunitás indukciója | A második legerősebb sejtes immunitás indukciója | A leggyengébb sejtes immunitás indukciója |
| Reprezentatív terméknyilatkozat | 10 µg minden populációra vonatkozik | 10 µg csak gyermekeknél alkalmazható | 10 µg immunogenitása gyenge, majdnem megszűnt |
Termékjellemzők és alkalmazások
A RECVAX® sorozat vakcinái szabadalmaztatott adjuváns technológiát alkalmaznak, in situ adszorpciós technológiát alkalmazva. A szervezetbe jutva antigén tárolót képez, folyamatosan antigéneket szabadít fel, meghosszabbítva az időtartamot fokozza az immunválaszt és javítja az immunogenitást.
A rekombináns Hepatitis B vakcina élesztővel 20 éve van a piacon, és 31-ben használták. Kína tartományai, önkormányzatai és autonóm régiói, amelyek összesített felhasználása közel 500 millió adag, immunizálási megoldásokat biztosít az újszülöttek közel 80%-ának Kínában.
Egy Li Lanjuan akadémikus által vezetett tanulmány négy különböző hepatitis B emlékeztető immunizációs hatását értékelte vakcinák 5-15 éves gyermekeknél. 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) emlékeztető oltás után vakcina a 0-1-6 hónapos ütemterv szerint, az anti-HBs szeropozitivitás aránya 1, 5 és 8 évvel az emlékeztető oltás után az oltások mindegyike elérte a 83,4%-ot, ami mind a négy vakcina közül a legmagasabb.
Óvintézkedések
(1) A hepatitis B oltóanyagot óvatosan kell alkalmazni olyan személyeknél, akiknek családjában vagy személyes kórtörténetében görcsrohamok, krónikus betegségek, epilepszia, vagy allergiás alkatúak.
(2) A vakcinát használat előtt alaposan fel kell rázni. Ne használja, ha fel nem oldódott csomók, idegen anyagok, a törött injekciós üveg vagy nem egyértelmű címke.
(3) A vakcinát az injekciós üveg felnyitása után azonnal fel kell használni.
(4) Súlyos allergiás reakció esetén sürgősségi használatra rendelkezésre kell állnia az adrenalinnak és más gyógyszereknek. A recipienseket a vakcinázás után legalább 30 percig a helyszínen kell megfigyelni.
(5) Ha az első oltás után magas láz, görcsök vagy egyéb kóros reakciók lépnek fel, akkor egy második oltás általában nem szabad adni; az anyáról gyermekre terjedés megelőzésében részesülő csecsemőknél a második és a harmadik a védőoltásokat az orvos utasítása szerint kell beadni.
(6) Fagyasztás szigorúan tilos.
Gyártási részletek
A professzionális és modern gyártóműhelyek a kiváló minőségű termékek alapkövei!
Hot Tags: Rekombináns Hepatitis B vakcina élesztővel, Kína, gyártó, szállító, gyár
Kérdés küldése
Elérhetőségei
-
Cím
● 26F, T6, Dazu Square, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, Peking, Kína
● 10F, Port Building, 1 Fenghe Road, Pudong, Shanghai, Kína -
Tel
-
Email
A veszettség elleni oltással, a hepatitis B vakcinával, a hepatitis A vakcinával vagy az árlistával kapcsolatos kérdéseivel kapcsolatban, kérjük, hagyja nekünk e-mail-címét, és 24 órán belül felvesszük Önnel a kapcsolatot.
