Rekombináns Hepatitis B vakcina

Az AIM Honesty egy kínai hepatitis B vakcina gyártó. A Rekombináns Hepatitis B vakcina 0,5 ml-es kiszerelésben kapható injekciós üvegek (vagy fecskendők), amelyek mindegyike 10 μg vagy 20 μg HBsAg-ot tartalmaz.  Intramuszkulárisan adják be injekció a szervezet hepatitis B vírus elleni immunválaszának serkentésére.

Hogyan fejlődtek a rekombináns hepatitis B vakcinák jelenlegi állapotukra?

A biotechnológia és vakcinológia területén mérföldkőnek számító vívmányként a rekombináns korai alapjai A hepatitis B vakcinák 1965-ig vezethetők vissza, amikor Baruch Blumberg felfedezte az "ausztrál antigént", később hepatitis B felszíni antigénként (HBsAg) azonosítva.

1970-ben 42 nanométeres HBV vírusrészecskék (Dane particles) és nagyszámú 22 nanométeres HBsAg szubvirális szféra megfigyelték. Ezek együttesen alapozták meg a vakcinafejlesztést.

1981-ben engedélyezték az első generációs plazmaeredetű vakcinát. A HBsAg részecskéket megtisztítottuk és inaktiváltuk tünetmentes hordozók plazmájából és a "Heptavax" vakcina előállításához használják.

Jelenleg azonban biztonsági aggályok merülnek fel a potenciális vérrel terjedő kórokozók és a korlátozott plazmaellátás miatt új módszerek folyamatos keresését tette szükségessé.

Körülbelül ugyanebben az időben, 1979 és 1986 között, a rekombináns DNS technológia áttörései következtek be.  Először is, William Rutter, Pablo Valenzuela és kollégáik klónozták a HBV S gént és kifejezték a HBsAg-t E. coliban, bizonyítja, hogy rekombináns antigének előállíthatók.  Később ugyanez a kutatócsoport átadta az S gént a Saccharomyces cerevisiae-be (sütőélesztőbe), és azt találta, hogy az élesztő által spontán kiválasztott HBsAg 22 nanométeres immunogén részecskékké áll össze, amelyek megegyeznek az emberi szérumban találhatóakkal.

1986-ban a Merck élesztőből származó "Recombivax HB" lett az első rekombináns hepatitis B vakcina, amelyet az Egyesült Államok jóváhagyott. Az FDA bevezeti az alegységes vakcinák emberi vér nélkül történő előállításának korszakát.

Az 1990-es évek elejére az élesztő alapú rekombináns vakcinák világszerte nagyrészt felváltották a plazmából származó vakcinákat. A későbbi fejlesztések a mai napig folytatódtak, ami további innovatív készítmények kifejlesztéséhez vezetett hatékonyabb és fokozott védőhatásokkal.

Globális csere és az azt követő fejlesztések

1990-es évek: Pre-S1/pre-S2 antigéneket tartalmazó (emlőssejtekben kifejeződő) harmadik generációs vakcinák kifejlesztése javítja az immunogenitást a nem reagálókban. A 2000-es évektől napjainkig: További innovációk közé tartozik az adjuváns készítmények (pl. AS04, CpG-1018) és háromértékű vakcinák (S + pre-S1 + pre-S2), amelyek fokozzák és felgyorsítják szeroprotekció, különösen időseknél.

A rekombináns hepatitis B vakcinák az úttörő rekombináns DNS termékből 1986-ban egy folyamatosan fejlődő platform, amely megalapozza a hepatitis B globális eliminációs stratégiáit.

A vakcinázással kapcsolatos óvintézkedések

Gyakori mellékhatások:

A Rekombináns Hepatitis B vakcina beadása után 24 napon belül fájdalom és érzékenység jelentkezhet az injekció beadásának helyén. óra. A legtöbb esetben ezek a tünetek 2-3 napon belül spontán eltűnnek.

Alkalmi mellékhatások:

(1) Átmeneti láz az oltást követő 72 órán belül jelentkezhet, általában 1-2 napig tart és megszűnik. spontán módon.

(2) Enyhe vagy közepes bőrpír, duzzanat és fájdalom jelentkezhet az injekció beadásának helyén. Ezek általában 1-2 napig tartanak, és kezelés nélkül spontán megoldódik.

Ritka mellékhatások:

(1) Induráció léphet fel az injekció beadásának helyén, amely általában 1-2 hónapon belül spontán megszűnik.

(2) Helyi aszeptikus gennyedés: A gennyet általában fecskendővel ismételten leszívják. Súlyos esetekben (fekély képződés), debrideció szükséges a nekrotikus szövet eltávolításához. A betegség lefolyása hosszabb, de lehet végül felszívódik és meggyógyul.

(3) Allergiás reakciók: Allergiás bőrkiütés, Arthus-reakció. Az Arthus-reakció általában körülbelül 10 nappal azután jelentkezik oltás, hosszan tartó helyi bőrpír és duzzanat. Szisztémás és lokális kortikoszteroid kezelés lehet használt.

(4) Anafilaxiás sokk: Ez általában a vakcinázást követő 1 órán belül következik be.  Epinefrin és egyéb A sürgősségi ellátás érdekében a gyógyszereket azonnal be kell adni.

Termékleírás

A többi műszaki módszerhez képest a RECVAX®-ot szigorúbb gyógyszerkönyvi szabvány szerint gyártották, ami javítja a a termék minősége és biztonsága.

Miért válassza termékünket?

A RECVAX® szabadalmaztatott adjuváns technológia in situ adszorpciós technológiát alkalmaz, amely lehetővé teszi a tartós antigént beadás után felszabadul, fokozza az immunválaszt és javítja az immunogenitást. Nagy tapasztalattal rendelkezünk,

termékünk már több mint 20 éve a piacon van, és széles körben használják Kínában.  által vezetett tanulmány Li Lanjuan akadémikus értékelte annak hatékonyságát, és kimutatta, hogy 10 μg-os emlékeztető oltás után. RECVAX® (Hansenula polymorpha) vakcina 0-1-6 hónapos ütemezéssel, a HBs antitest szeropozitivitási aránya az emlékeztető oltás után 1, 5 és 8 évvel elérte a 83,4%-ot. Ez volt a legjobb emlékeztető immunizációs hatás a négy közül különböző oltóanyagokat teszteltek.

Gyártási részletek

A professzionális és modern gyártóműhelyek a kiváló minőségű termékek alapkövei!