Hogyan válasszunk az élő attenuált és az inaktivált hepatitis A vakcina között?

A gyermekek hepatitis A elleni oltása során a szülők gyakran választás elé néznek: az élő, gyengített hepatitis A vakcinát vagy az inaktivált hepatitis A vakcinát alkalmazzák?

Más szóval, mi a különbség az élő gyengített és az inaktivált közötthepatitis A vakcinák?

Az összehasonlítás alapvetően 5 szempont alapján történik:

1. A vakcina biztonsága

Elméletileg az élő, legyengített hepatitis A vakcinák legyengített élő vírusrészecskéket tartalmaznak, ami olyan kockázatokat hordoz magában, mint a virulencia reverziója. Az inaktivált vakcinák, közismert nevén „halott vakcinák”, nem tartalmaznak élő vírusrészecskéket, nem szaporodnak a sejtekben, és ritkábban fordulnak elő mellékhatások.

A gyakorlatban a vizsgálatok azt mutatják, hogy az inaktivált hepatitis A vakcinák mellékhatásainak gyakorisága valóban alacsonyabb, mint az élő, legyengített hepatitis A vakcinák esetében. A 2016 és 2018 közötti kínai nemzeti mellékhatások az immunizálást követő (AEFI) megfigyelés adatai szerint a mellékhatások előfordulási gyakorisága 100 000 adag inaktivált hepatitis A vakcina esetén 1,6, 1,4 és 1,39 volt, míg az élő hepatitis A18.3 legyengült. és 2.6.

2. Ellenjavallatok és óvintézkedések

A termékre vonatkozó utasítások áttekintése során kiderül, hogy az élő gyengített hepatitis A vakcináknak több ellenjavallata van. Például az egyik gyártó élő, legyengített hepatitis A vakcinájának utasítása egyértelműen kimondja, hogy ellenjavallt immunhiányos vagy károsodott immunrendszerű embereknek, míg az inaktivált hepatitis A vakcináknak nincs ilyen ellenjavallata.

Ezenkívül legalább 3 hónapnak kell eltelnie a humán immunglobulin és az élő, legyengített hepatitis A vakcina beadása között, míg az inaktivált hepatitis A vakcina esetében csak 1 hónap. Ezenkívül az élő, legyengített vakcinák nem javasoltak a hepatitis A járványok idején, míg az inaktivált hepatitis A vakcinákra nincs ilyen korlátozás.

Magától értetődő, hogy az inaktivált hepatitis A vakcináknak lényegesen kevesebb ellenjavallata és óvintézkedése van.

3. A védelem hatékonysága és időtartama

Kínában már több mint 20 éve használnak élő, legyengített és inaktivált hepatitis A vakcinát, és ezek hatékonyságát teljes mértékben igazolták. Mindkettő magas szintű védő antitesteket indukál.

Az adatok azt mutatják, hogy mivel Kínát is beleértvehepatitis A vakcinaA 2008-as kiterjesztett immunizálási programban a hepatitis A előfordulása Kínában az 1990-es 52,6-ról 100 000 főre esett 2015-ben 1,74-re 100 000 főre.

Az időtartamot tekintve:

- Az élő, legyengített hepatitis A vakcina által kiváltott antitestek általában 10-15 évig fennmaradnak.

- Az inaktivált hepatitis A vakcina elleni védelem több mint 25 évig tart, és egyes tanulmányok akár 40 év felettire is következtetnek.

Egyes adatok azt is mutatják, hogy egy adag inaktivált hepatitis A vakcina felnőtteknél 11 évig biztosít védelmet, így ésszerű választás az azonnali immunvédelemre szoruló utazók számára.

4. Globális használati tapasztalat

Globálisan az élő, gyengített hepatitis A vakcinákat főleg olyan országokban alkalmazzák, mint Kína és India. Az inaktivált hepatitis A vakcinákat világszerte széles körben használják, és ezek a leggyakrabban használt hepatitis A vakcinák világszerte.

Kínában az élő gyengített hepatitis A vakcina ingyenes nemzeti immunizációs vakcina, míg az inaktivált hepatitis A vakcina a legtöbb régióban többnyire önfinanszírozott.

5. Immunizálási ütemterv

Belföldön:

- Élő, legyengített hepatitis A vakcina már 18 hónapos kortól beadható, 1 adaggal.

- Az inaktivált hepatitis A vakcina már 12 hónapos korban beadható, 2 adag szükséges, az adagok között legalább 6 hónapos időközzel.

Az adatok azt mutatják, hogy a csecsemőknél a hepatitis A elleni anyai antitestek szignifikánsan csökkennek 12 hónapos korukra, és a bejelentett hepatitis A incidencia és megbetegedések száma az 1 éves gyermekeknél magasabb, mint a 2 éves gyermekeknél. A korai oltás korábbi védelmet nyújt.

Következtetés

Kevés különbség van az élő, legyengített és inaktivált hepatitis A vakcinák hatékonyságában; mindkettő megfelelő védelmet nyújt.

Az inaktivált hepatitis A vakcinák azonban egyértelmű előnyöket mutatnak a biztonság, a védelem időtartama, a legkorábbi oltási életkor, a globális alkalmazási tapasztalat és a kevesebb ellenjavallat/óvintézkedés tekintetében.

A szülők saját állapotuk alapján választhatják ki gyermekeik számára a megfelelő hepatitis A vakcinát.

Utóirat

A hepatitis A egy heveny bélfertőző betegség, amely főként májkárosodást okoz. Ez egy legálisan bejelentett B osztályú fertőző betegség Kínában, széles körben elterjedt, és az akut fertőző betegségek megelőzésének és ellenőrzésének kulcsfontosságú célpontja.

A hepatitis A jellegzetessége, hogy a vírus a kialakulás előtt ürül; A betegek a tünetek megjelenése előtt továbbíthatják a vírust, ami valószínűvé teszi a járvány kitörését. 1988-ban Sanghajban több mint 300 000 embernél alakult ki tünetekkel járó hepatitis A fertőzés mindössze 3 hónapon belül – ez az eddigi legnagyobb hepatitis A járvány világszerte –, több mint 8 000 kórházi kezeléssel, ami súlyos betegségterhet jelent.

Az Országos Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrzési Intézettől származó, 2023-as nemzeti biológiai termékek gyártási tételeinek kiadási adatai szerint 5 hazai vállalat rendelkezik hepatitis A vakcina tételek kiadási nyilvántartásával: Aim Vaccine, Sinovac Peking, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang és Institute of Medical Biology.

Cél vakcinaés a Sinovac Beijing inaktivált hepatitis A vakcinákat gyárt; a többiek élő attenuált vakcinákat állítanak elő.

Nevezetesen, az Aim Vaccine által gyártott inaktivált hepatitis A vakcina az egyetlen Kínában, amely az 1988-as sanghaji hepatitis A világjárvány során izolált Lv-8 törzset alkalmazza, és célzottabb védelmet és erősebb immunogenitást kínál. Az Lv-8 törzs stabil passzázssal rendelkezik, jó genetikai stabilitású a többi törzshez képest, és nincs immunszökés.