Fázisú klinikai adatok az AIM mRNS-ről lenyűgözőek és jelentősen hatékonyak az Omicronon

A Covid-19-et célzó mRNS (LVRNA009) II. fázisú klinikai vizsgálatának adatai – egymástól függetlenülAIM vakcina, ismertté vált a nyilvánosság előtt. A Wuhan Institute of Virology (CAS) által tesztelt élő vírussemlegesítő antitestek kimutatták, hogy az élő vírussemlegesítő antitestek geometriai átlagtitere (GMT) 14 nappal az mRNS teljes időtartamú vakcinázása után 994,9 volt a felnőtt közepes dózisú csoportban és 1405,7 a nagy dózisú felnőtt csoportban. Ezek az adatok azt bizonyítják, hogy az mRNS immunogenitása meglehetősen erős. Az mRNS (LVRNA009), az egyik legkorábbi, klinikai vizsgálati engedéllyel rendelkező Covid-19 elleni vakcina, a klinikai fejlődés előmozdításában a vezető helyet szerezte meg. Klinikai hatásában lényegesen jobb társainál.  

Eközben a II. fázisú klinikai vizsgálat során az mRNS (LVRNA009) szilárd sejtes immunitását rögzítették. A Bi Jinpeng, a Vazyme Biotech Co., Ltd. Központi Laboratóriumának vezetője által közölt adatok arra utalnak, hogy az IL-2, IL-4, IL-13 és IFN-γ citokinek jelentős növekedését mutatják különböző dózisokban a 7. napon a teljes mRNS-oltás után, ami kiváló sejtes immunválaszt játszik le.  

Az mRNS II. fázisú klinikai vizsgálata (LVRNA009) alapján összességében az mRNS-sel kapcsolatos mellékhatások elsődlegesen 1-es fokozatúak, súlyos nemkívánatos események (SAE) vagy különös figyelmet érdemlő nemkívánatos események nélkül, és alacsony a biztonsági kockázat. Az euvírus-semlegesítő antitestek GMT-értéke a nyomvonal csoportban elérte vagy meghaladta az 1000-et a második oltás utáni 14. napon, és a 28. napon tapasztalt enyhe csökkenés ellenére továbbra is magas szinten maradt. Dr. Peng Yucai, az AIM Vaccine vezető tudósa és a LIVERNA-technológia általános menedzsere leírta, hogy a LIVERNA klinikai technológiájának validálható platformja által felépített szándék és eredmény. és magában foglalja az mRNS műszaki útitervét, amely megvalósítható és előnyös is.      

A jelenleg világszerte rendelkezésre álló vakcinák többsége jelentősen csökkenti az emberek Omicron elleni védelmét. Ezért a szakértők a harmadik vagy akár a negyedik oltást szorgalmazzák emlékeztető oltásként. Megjegyzendő, hogy a független, harmadik féltől származó tesztek azt mutatják, hogy az mRNS (LVRNA009) nagymértékben kivédheti az Omicron variánsokat.   

Xu Jianqing, a Fudan Egyetem Orvosbiológiai Tudományok Intézetének kiváló professzora kimutatta, hogy emlékeztető oltásként az mRNS meglehetősen előnyös az antitest időtartama és a változatok elleni védekezés szempontjából. Véleménye szerint a gyors fejlődési ütem, a megbízható biztonság, a magas immunogenitás, valamint az ellenanyag és a T-sejtek egyidejű aktiválása lehetővé teheti az mRNS számára, hogy még tovább menjen.

AIM vakcinaaz Omicron variánsok elleni mRNS kifejlesztésének szenteli magát, hogy megbirkózzanak a variánsok által a COVID-19 megelőzésével és leküzdésével kapcsolatos kihívásokkal.