Hepatitis A vírus elleni vakcina

Az AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. a hepatitis A vírus elleni vakcina gyártója és szállítója Kínából. A hepatitis A vakcina sorozatunk emberi diploid sejteket használ szubsztrátként a hepatitis A vírus tenyésztéséhez, és fejlett inaktivációs folyamatokkal tisztítják és készítik elő. Az Országos hatóság által forgalomba hozott vakcinaként Medical Products Administration (NMPA) (pl. jóváhagyási szám: S20153002), ez nem csak egy hatékony eszköz a hepatitis A egyéni megelőzése, de fontos lehetőség a közegészségügyi rendszer kiépítésében a kollektív immunitásvédelem.

Mi az a Hepatitis A vírus?

A hepatitis A vírus (HAV) a Picornaviridae családjába tartozik. Genetikai felépítése hasonló az enterovírusokéhoz, rhinovírusok és encephalomyocarditis vírusok a Picornavirus nemzetségbe, de nukleotidszekvenciája teljesen különböző. A HAV genom (27-32 nm átmérőjű) egyszálú pozitív érzék RNS, amely kb. 7500 nukleotid, 2000 aminosavat kódol, és nyitott leolvasási keretet (ORF) tartalmaz.

A HAV-gén az 5'-végtől három régióra oszlik, amelyeket P1-nek, P2-nek és P3-nak neveznek. A P1 régió strukturális fehérjéket, a P2 régió a transzkripciós szabályozással kapcsolatos fehérjéket, a P3 régió pedig az RNS-t kódolja polimeráz.

A hepatitis A vírus szerkezete

Miért válassza az AIM Action Hepatitis A vakcináját?

Az AIM Action Hepatitis A vírus elleni vakcinája (humán diploid sejt) a hepatitis A vírus Lv-8 törzséből készült humán diploid KMB17 sejtvonalban tenyésztettük. A vírus tenyésztése és begyűjtése után a vírusszuszpenzió az extraháljuk, ultraszűrjük, bepároljuk és kromatográfiával tisztítjuk. Ezután formaldehid oldatot adunk hozzá inaktiválja a vírust, ami a végső gyógyászati hatóanyagot eredményezi.

Stabilabb törzs: Az Lv-8 törzset (nemzeti szabadalom) a Kunming Intézet izolálta és szűrte 1988 Shanghai Hepatitis A járvány egy tipikus hepatitis A betegből a Jiangsu tartománybeli Lüsi városában. Ez a törzs rövid replikációs ciklus, magas vírushozam, stabil törzs és jó immunogenitás jellemzi.

Sejtszubsztrát: A KMB17 egy humán diploid sejtvonal, amelyet a Kunming Institute 1974-ben hozott létre függetlenül. sejtvonal biztonságos, ellenőrizhető, és hosszú időn keresztül validált.

A termék specifikációi és adagolása

Gyermekadagolás: 0,5 ml injekciós üvegenként vagy fecskendőnként, egyszeri adag emberi használatra 0,5 ml, amely 320 EU hepatitis A-t tartalmaz vírus antigén.

Felnőtt adagolás: 1,0 ml fecskendőnként, egyszeri adag emberi használatra 1,0 ml, amely 640 EU hepatitis A vírus antigént tartalmaz.

(1) Használat előtt alaposan rázza fel. Adja be intramuszkulárisan, a deltoid izom csatlakozási helyén, a külső oldalán a felkar.

(2) 1-15 éves korú egyéneknél (beleértve a 15 éves kort is) a gyermekeknek szánt adagot kell alkalmazni.  Egy elsődleges 0,5 ml-es immunizálási dózist, majd 6 hónap elteltével 0,5 ml-es emlékeztető adagot adnak be.

(3) 15 év feletti egyéneknél (a 15 év kivételével) a felnőtt adagot kell alkalmazni. Egy elsődleges 1,0 ml-es immunizációs dózist adnak be, majd 6 hónap elteltével 1,0 ml-es emlékeztető oltást.

A termék hatékonysága

Az AIM Action hepatitis A inaktivált vakcina felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt jó immunitást fejt ki, a konverziós arány hasonló az importált hepatitis A inaktivált vakcinához, és az antitest GMT (mIU/mL) titerének geometriai átlaga jobb, mint az importált hepatitis A inaktivált vakcináé.